El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado suspender la autorización de Ranelato de Estroncio (Protelos, Osseor) por riesgo cardiovascular elevado y en el contexto de su limitada eficacia en la prevención de fracturas.
Actualmente el balance riesgo-beneficio es desfavorable.
En espera de que se produzca la decisión final, la AEMS recomienda:
- No iniciar nuevos tratamientos
- En cuanto a tratamientos en curso, valorar que las condiciones de uso actualmente autorizado se limita a indicación a osteoporosis severa con alto riesgo de fractura y se advierte de no administrarlo a pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o con riesgo cardiovascular elevado o HTA no controlada.
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