martes, 16 de octubre de 2012

Prevención de riesgos asociados al uso de pomada tacrolimus (protopic®

Con respecto al uso de pomada de tacrolimus (protopic®), inhibidor de calcineurina, la EMA y AEMPS informa que:
- Se han notificado casos de linfomas y cáncer de piel en pacientes que han sido tratados con esta pomada.
- Debe de utilizarse únicamente en pacientes con dermatitis atópica moderada a grave que no responda adecuadamente o no toleran   otras terapias convencionales como los corticoides tópicos.
- No se debe de usar en niños menores de 2 años.
- En niños entre 2 y 16 años se debe de restringir su uso a la formulación de menor concentración (0,03%).
- No debe de aplicarse e lesiones potencialmente malignas o premalignas.
-Cuando se utilice para tratar brotes agudos  activos debe aplicarse dos veces al día, el menor tiempo  posible, sin sobrepasar las dos semanas si no hay mejoría.
- Si produce mejoría con el tratamiento de mantenimiento (dos veces por semana) hay que reevaluar el tratamiento a los 12 meses, haciendo una valoración clínica.
-No debe usarse en pacientes  con inmunodeficiencia congénitas o adquiridas ni en los que reciban tratamiento inmunosupresor.
Cualquier reacción adversa observada debe de comunicarse al Servicio Español  de Farmacovigilancia, a través del Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

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